디지털 의료기기 사이버보안 도구(소프트웨어)견적 재공고,R26BK01633030-000

입찰건명

입찰참가서류

제출기한

가격견적

제출기한

개찰일시 및 장소

디지털 의료기기 사이버보안 도구

(소프트웨어)

2026.07.21.(화)

10:00

KCL입찰사이트

전자입찰

2026.07.18.(토)

10:00

2026.07.21.(화)

10:00

KCL입찰사이트

전자입찰

2026.07.21.(화)

11:00 ~

(규격평가 완료 후)

KCL입찰사이트

전자입찰

가. 국가를당사자로하는계약에관한법률 시행령 제12조 및 동 시행규칙 제14조의 자격요건을 구비하고 소정 기일 내에 입찰등록을 필한 업체.

나. 입찰참가자격이 있는 자로서 국가계약법시행령 제76조에 의거 입찰참가 자격제한을 받지 않은 자.

다. 「국가종합전자조달시스템 입찰참가자격등록규정」에 의하여 국가종합전자조달시스템(나라장터)에 입찰참가자격등록 마감일시까지 보안소프트웨어(세부품명번호 4323320501)을 제조 또는 공급물품으로 등록하고, KCL입찰사이트(KCL Partner Makret)에 업체 회원등록을 완료한 자.

라. 「국가종합전자조달시스템 입찰참가자격등록규정」에 의하여 국가종합전자조달시스템(나라장터)에 입찰참가자격등록 마감일시까지 소프트웨어사업자(컴퓨터관련서비스사업)(업종코드 1468)을 입찰참가 등록하고, KCL입찰사이트(KCL Partner Makret)에 업체 회원등록을 완료한 자.

나. 입찰참가자는 가격입찰서 제출 시 입찰유의서에서 정한 입찰참가서류를 같이 제출하여야합니다.

※ 제출서류를 하나라도 제출하지 않은 경우에는 부적격 처리될 수 있습니다.

다. 규격적격심사 기준은 붙임 “규격적격심사표”에 따르며, 심사항목 중 하나라도 “부적합”판정을 받은 경우 낙찰대상에서 제외됩니다.

입찰등록시 예정금액의 100분의 5이상의 입찰보증금을 보증보험증권으로 제출해야 합니다.

※ 보증서 발급 사업자등록 정보 : 한국건설생활환경시험연구원 본점 사업자(119-82-07375)

가. 낙찰 후 연구원의 계약 요청 7일내에 계약을 체결하여야 하며, 계약을 체결하지 않을시 입찰보증금은 우리 연구원에 귀속함

나. 계약서는 연구원 양식을 활용하며, 계약보증서(계약금의 10%)를 통해 계약체결

가. 자격이 없는 입찰자의 입찰 또는 입찰 조건에 위반이 있을 때 입찰은 무효로 함.

나. 국가를 당사자로 하는 계약에 관한 법률 시행령 제39조 제4항, 동법 시행규칙 제44조에 해당하는 입찰은 무효입니다.

다. 입찰참가자격등록증상의 상호 및 대표자가 법인등기부등본상의 상호, 대표자와 다른 경우에는 입찰 참가자격등록증을 변경등록하고 입찰에 참여하여야 하며, 입찰대리인 등이 다를 경우 무효 입찰임을 알려드리오니 주의하시기 바랍니다.

공사, 물품의 제조 또는 용역(발주기관 시스템 특성에 맞게 소프트웨어의 일부에 대하여 수정·변경을 요구하여 체결한 소프트웨어사업 포함)의 경우 정부 입찰·계약 집행기준(계약예규)을 준용하여 아래 기준에 적용되는 경우 선금 지급을 요청할 수 있습니다.

가. 입찰자 또는 계약상대자는 입찰 및 낙찰, 계약체결 또는 계약이행 등의 과정에서 입찰 및 계약의 공정한 질서를 저해하는 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 행위를 하여서는 아니 됩니다.

1) 금품 및 향응 등의 공여 약속 또는 공여의 의사를 표시하는 행위

2) 입찰가격의 사전 협의 또는 특정인의 낙찰을 위한 담합 등 공정경쟁을 방해하는 행위

3) 공정한 직무수행을 방해하는 알선 청탁을 통하여 입찰 또는 계약 관련된 특정 정보의 제공을 요구하는 행위

4) 하수급인 또는 자재 장비업자의 계약상 이익을 부당하게 제한하는 행위

5) 그 밖에 입찰 및 계약 등 과정에서 공정한 경쟁을 저해하는 행위

나. 입찰자 등은 상기 가.의 각호의 행위가 관련 법령 등에 위반되는 경우 입찰 낙찰이 취소되거나 계약이 해지될 수 있고, 부정당업자로 입찰 참가자격 제한처분을 받을 수 있습니다.

다. 계약담당자는 가. 각 호의 위반행위를 확인하기 위하여 입찰자 또는 게약상대자에게 관련 자료제출을 요청할 수 있으며, 입찰자 또는 계약상대자는 특별한 사정이 없는 한 적극 협조하여야 한다. 또한 계약담당자가 가. 2) 위반행위의 확인을 위하여 자료제출을 요청함에도 협조를 하지 않는 경우 ‘부당한 공동행위 고발요청기준’에 따라 불이익을 받을 수 있습니다.

공급자는 본 계약을 수행함에 있어 산업안전보건법, 중대재해처벌법 등 산업재해예방을 위하여 관련 법규에서 정한 필수사항을 철저히 준수하여야 하며, 발생 가능한 안전보건 관련사고 등을 대비하기 위해 안전보건조치 마련 및 그 조치사항에 대하여 철저한 관리감독을 이행하여야 함. 만일 이를 이행하지 않을 경우 계약해지, 입찰참가자격제한조치 등 불이익 처분을 받더라도 이의를 제기할 수 없음.

가. 이 입찰계약의 하도급에 관한 사항(하도급 승인절차 등)은 과업내용서 또는 제안요청서, 다른 법령에서 정하고 있는 경우에는 관련 법령(「중소기업제품 구매촉진 및 판로지원에 관한 법률」, 「소프트웨어산업진흥법」, 「정보통신공사업법」 등)에 따르며, 하도급에 관한 사항을 정하고 있지 않은 경우에는 계약체결 후 계약자와 수요기관 간 협의에 의해 정해진 바에 따릅니다.

나. 이 입찰계약에서 하도급을 실시하려는 경우 과업내용서 또는 제안요청서, 관련법령 등에서 정한 하도급 승인절차 등의 관련 규정을 준수하여야 합니다. 만약, 수요기관의 승인 없이 하도급을 하거나 관련법령에 따른 하도급 규정을 위반하여 하도급을 한 경우에는 관계법령(「국가를 당사자로 하는 계약에 관한 법률」 등)에 따라 계약해지·해제 또는 입찰참가자격제한을 받을 수 있습니다.

나. 기타 세부사항에 대하여는 담당자의 설명을 들어야 한다.

1. 아래 장비 입찰에 있어 당해 입찰에 참가하고자 하는자에 유의하여야 할 사항을 정함을 목적으로 한다.

품명

규격

수량

낙찰자 결정방법

디지털 의료기기 사이버보안 도구

(소프트웨어)

규격서 참조

1식

제한경쟁

(예정가격 이하 최저가낙찰)

2. 입찰에 참가하고자 하는 자는 입찰공고 등에 지정된 기한 내에 KCL 입찰사이트 (KCL Partner Makret : http://kclbid.com)에 입찰등록을 필해야 합니다.

(신청서류 중 “경쟁입찰참가자격등록증” 상의 참가자격 등록은 나라장터에서 입찰기한 내 등록을 마쳐야 함)

No.	신청서류	수량	비고
1	입찰참가신청서	1부	제출자 양식 - 공고번호, 공고건명, 대표자 날인 등 포함(별지1호)
2	사업자등록증 사본	1부
3	법인인감증명서	1부
4	입찰보증보험증권	1부	예정금액의 5% 이상(입찰마감일 기준 30일 이상)
5	국세완납증명서	1부
6	지방세완납증명서	1부
7	조달청 나라장터 경쟁입찰참가자격등록증명서	1부	- 입찰참가자격 중 세부물품번호, 업종코드가 기재된 등록증 (입찰공고 마감 전일로부터 1개월 이내 자료 제출)
8	보안유지각서	1부	(별지 2,3 참조)
9	청렴계약이행각서	1부	(별지 4 참조)
10	소프트웨어사업자 신고 확인서	1부	상용 SW 조달 표준
11	CVE인증서 사본	1부
12	GS인증서(1등급) 사본	1부	TTA발급
13	제안서 전자파일	1부	[필수 기재사항] ① 연구원 요구 사양과 비교표(사양요청서 필수조건 확인) ② 제품 규격서 ③ 라이선스 증서 및 정책 ④ 의료기기 규격 대응 문서 ⑤ 기술지원계획 및 납품 설치 계획 ⑥ 사용자 교육계획 및 매뉴얼 ⑦ 기타 사양요청서 관련내용 등

나. 입찰참가자는 공고서에서 정한 서류를 모두 제출하여야 하며, 제출서류가 미비하거나 허위로 확인된 경우 입찰참가자격 제한, 낙찰취소 또는 계약해지 등의 조치를 받을 수 있습니다.

다. 발주기관이 요구하는 규격에 적합하여야 하며, 이를 증명할 수 있는 증빙자료를 제출하여야 합니다.

라. CVE인증서 및 GS인증서는 제안제품명 버전이 사양서 및 제안제품 규격서와 일치하여야 합니다.

나. 제출방법 : KCL입찰사이트 (http://kclbid.com) 해당공고 내 온라인 제출

- 입찰참가 신청서류 제출은 가격 입찰서 제출 여부에 관계없이 제출이 가능하나 원활한 제출을 위하여 가급적 마감일 전일까지 신청서류를 제출하시기 바라며, 가격제안과 모두 제출되어야 유효한 입찰입니다.

* 해당 공고가 온라인으로 제안서를 제출받는 경우, 입찰참가자는 반드시 제안서 제출여부를 시스템을 통해 최종 확인하여야 하며, 미확인으로 인하여 발생되는 모든 책임은 입찰참가자에게 있습니다.

* 입찰참가 신청서류(전자파일)가 마감일시까지 KCL입찰사이트 서버에 수신되지 않을 경우(상기 제출경로를 통하지 않은 건도 포함)와 첨부파일의 하자인 경우 제출하지 아니한 것으로 간주하며, 입찰참가 신청서류 미제출시 입찰 무효처리 됩니다.

* 「전자조달의 이용 및 촉진에 관한 법률 시행령」제5조(전자적 형태의 입찰서 제출) 제6항을 준용하여 처리합니다.

다. 제안서 제출 시 해당공고에서 유의사항을 반드시 확인하시기 바랍니다.

라. 가격개찰은 가격입찰서 제출 시 함께 제출한 입찰참가서류의 확인과 병행하여 진행되며, 서류 확인이 지연될 경우 가격개찰이 다소 지연될 수 있습니다.

- 예정가격이하로서 최저가격으로 견적 제출한 자를 낙찰자로 선정하되 동일가격의 최저가 견적 제출자가 2인 이상인 경우, 최초 투찰시간 우선자를 낙찰자로 결정함.

- 제안서 제출자 및 기술적격자가 1인 이상일 경우 우선 수의 시담을 통하여 계약진행 할 수 있음.

(유의사항) 연구원 시방서의 단순 도용이나 불충분한 내용의 규격제안서의 경우 평가점수를 받지 못하오니 유의하시기 바랍니다.

- 우리연구원의 ‘[붙임]규격입찰서(제안서)’ 평가기준에 의한 규격검토에 합격판정을 득한 업체에 한하여 예정가격 이하 최저가격 견적 제출자를 낙찰자로 결정한다.

- 평가 합계가 85점을 넘지 못하는 경우에는 규격 미달로 판정

- 평가관련 세부사항에 대한 문의는 수요부서 담당자를 통하여 확인하시기 바랍니다.

5. 가격입찰은 부가가치세 포함금액을 기입하며, 공고에 정해진 기간 내에 반드시 KCL입찰시스템를 통하여 전자입찰로 제출하여야 합니다.

가. 참가업체는 공고기간 내 KCL 입찰사이트를 통해 가격을 제안하여야 합니다.

나. KCL 입찰사이트에는 다른 업체의 제안가격 및 업체명을 공개하지 않습니다.

다. 공고기간 내 규격평가를 통과한 업체 중 최저가격을 제안한 업체를 낙찰예정자로 선정합니다.

라. 최저가격 제안자가 2인 이상인 경우에는 동일가격 제안 업체 중 먼저 투찰한 업체를 우선 선정합니다.

나. 동일업체에서 동일 품목에 대하여 복수의 입찰서를 제출하여 낙찰된 입찰.

다. 담합하거나 타인의 입찰참가를 방해 또는 관계직원의 업무집행을 방해한 입찰.

바. 국가를 당사자로 하는 계약에 관한 법률 시행령 제39조에 해당하는 경우

가. 본 입찰에 참가하고자 하는 자는 청렴계약이행을 위한 청렴계약특수조건을 자세히 숙지하고 입찰에 참가하여야 합니다.

나. 본 입찰에 참가하는 경우 상기 청렴계약에 응하는 것으로 간주합니다.

다. 본 입찰에 참가하고자 하는 자는 청렴계약이행각서를 작성하여 입찰참가서류와 함께 제출하여야 합니다.

가. 본 입찰은 KCL입찰시스템(KCL Partner Market)을 이용한 전자입찰로서 전자입찰참가희망업체의 전산장비 부족이나 운영미숙으로 발생되는 모든 책임은 입찰참가자에게 있습니다.

나. 입찰자는 KCL입찰시스템(http://kclbid.com) 등에 비치(공지)된 입찰유의서, 물품구매입찰유의서, 물품구매계약일반조건, 물품구매 계약특수조건, 입찰참가서류등 기타 입찰에 필요한 모든 사항에 관하여 숙지하여야 하며 이를 숙지하지 못한 책임은 입찰자에게 있습니다.

다. 입찰이 유찰된 경우 재입찰 여부를 확인하고, 재입찰이 가능한 경우 공고된 일시에 재입찰을 할 수 있습니다.

라. 제안서 작성에 소요되는 모든 비용은 별도 지불하지 않으며, 제출한 자료는 일체 반환하지 않습니다.

마. 입찰에 제출되는 서류가 사본일 경우에는 “원본과 같음”으로 갈음하며 만약 원본과 다름이 확인될 경우 입찰무효 또는 계약해지 등의 손해배상 등에 모든 책임이 있음을 확인하여 제출하여 주시기 바랍니다.

바. 본 물품제작은 특수한 성능 및 기술, 품질 등이 필요하며 입찰규격서 및 유의서를 참고하시기 바랍니다.

사. 본 입찰에 있어 면세사업자는 부가가치세를 포함한 가격으로 입찰에 참여하고, 면세사업자가 낙찰될 경우 낙찰금액에서 부가가치세를 제외한 금액으로 계약됨을 참고하시기 바랍니다.

아. 사양설명에 대한 자세한 사항은 사양 담당자(☎032-713-5220/의료환경센터 전병훈 책임)로, 입찰 및 계약에 관한 사항은 운영지원팀(☎02-3415-8720/ 이진영 선임)으로 문의하시기 바랍니다.

업체명 :

평가위원 : 소속 성명 : (서명)

평가항목

세부평가항목

배점

평 가

비 고

사양

충족도

-공고 규격 및 필수 인증 적합성

( CVE인증 및 GS인증, 영구라이센스 제공, OS지원 등)

20

성능 검증 및

운영 방안

- 진단 대상 및 대응 기준

(네트워크 시스템 취약점, CVE항목, 주요정보통신기반 금융보안원 대응)

15

- 진단 방식 및 관리 기능

(수동점검, 점검 계회, 스케쥴링, 이력관리 등)

15

- 납품 설치 계획 및 가능 플랫폼 적정성

15

품질보증 체계

- 의료기기 규격 대응 체계

(식약처, FDA, EU MDR, IES/ISO 표준대응)

20

- 기술지원 및 유지관리 계획

(하자보증 1년 이행 계획 및 A/S체계 사용자 교육계획등)

15

계

100

구분	매우 우수	우수	보통	미흡	매우 미흡
비중(%)	100	95	85	70	60
20점	20	19	17	14	12
15점	15	14.3	12.8	10.5	9

① 평가위원회 : 평가위원회는 수요부서내 자체 전문가 심의 후 평가 의결한 결과를 최종 수요부서장이 확인 결정

② 평가결과 미흡판정 항목에 대해서는 구체적인 사유를 명시한 사유서를 운영지원팀에 첨부하여 제출

평가항목	세부평가항목	배점	부적합 내용
사양 충족도	-공고 규격 및 필수 인증 적합성 ( CVE인증 및 GS인증, 영구라이센스 제공, OS지원 등)	20
성능 검증 및 운영 방안	- 진단 대상 및 대응 기준 (네트워크 시스템 취약점, CVE항목, 주요정보통신기반 금융보안원 대응)	15
	- 진단 방식 및 관리 기능 (수동점검, 점검 계회, 스케쥴링, 이력관리 등)	15
	- 납품 설치 계획 및 가능 플랫폼 적정성	15
품질보증 체계	- 의료기기 규격 대응 체계 (식약처, FDA, EU MDR, IES/ISO 표준대응)	20
품질보증 체계	- 기술지원 및 유지관리 계획 (하자보증 1년 이행 계획 및 A/S체계 사용자 교육계획등)	15

입 찰 참 가 신 청 서
입찰 개요	입찰공고	KCL2026 - 0105호
	입 찰 명	디지털 의료기기 밸리데이션 도구(소프트웨어)
신 청 인	법인(상호)명		법인등록번호
	대 표 자		사업자등록번호
	전 화 번 호		팩 스 번 호
	주 소
대 리 인 ㆍ 사 용 인 감	본 입찰에 관한 일체의 권한을 다음의 자에게 위임합니다. 대리인 성 명 : 생 년 월 일 : 부서명 및 직책 : 연 락 처 : 이 메 일 :			본 입찰에 사용할 인감을 다음과 같이 신고합니다. 사용 인감 ��
본인은 위의 번호로 공고한 귀 연구원의 일반(제한)경쟁 입찰에 참여하고자 입찰 공고사항 및 입찰유의사항을 모두 승낙하고 붙임서류를 첨부하여 입찰참가신청을 합니다. 붙임서류 : 입찰참가 신청서류 목록의 서류 2026년 월 일 회사명 : 대표자 : (법인인감) 한국건설생활환경시험연구원장 귀하

귀 한국건설생활환경시험연구원 에서 실시하는 ‘디지털 의료기기 밸리데이션 도구(소프트웨어)’ 건의 입찰에 참가함에 있어 당사는 본 입찰과정에서 취득한 일체의 사항에 대하여 비밀을 준수할 것을 서약하며, 만일 이를 위반할 시에는 향후 귀 한국건설생활환경시험연구원에서 실시하는 모든 입찰에서 제외되게 됨을 명백히 인식함과 동시에 귀 한국건설생활환경시험연구원으로부터의 어떠한 손해배상 청구에도 이의를 제기하지 않을 것임을 확약드리며 본 각서를 제출합니다.

보안유지에 관한 각서

소        속

직        위

생 년 월 일

주        소

성        명

                      (인)

상기 본인은 한국건설생활환경시험연구원 의「디지털 의료기기 밸리데이션 도구(소프트웨어)」에 참가하면서 다음과 같이 보안유지에 관한 각서를 작성한다.

1. (보안 유지의 의무)

(1) 본인은 업무 수행시 취득한 정보 및 자료에 대하여 철저한 비밀을 유지한다.

(2) 본인은 제공받은 자료를 고의 또는 과실로 인하여 절대 외부에 유출시키지 않으며, 업무 수행이 끝나는 즉시 자료제공자에게 반납한다.

(3) 본인은 제공받은 데이터를 어떤 전산자료 형태로든 보관하지 않으며 어떠한 용도로도 이를 이용하지 아니한다.

2. (손해배상)

본 조와 관련하여 본인의 위반 및 과실이 발생하여 한국건설생활환경시험연구원에 유․무형의 손해를 끼쳤을 경우 모든 책임은 본인이 지게 되며, 손해 일체를 배상하고 민․형사상 책임을 진다.

20 년 월 일

당사는「부패 없는 투명한 기업경영과 공정한 업무처리」가 사회발전과 국가 경쟁력에 중요한 관건이 됨을 깊이 인식하며, 국제적으로도 「OECD뇌물방지 협약」이 발효되었고 부패기업 및 국가에 대한 제재가 강화되는 추세에 맞추어 청렴계약 취지에 적극 호응하여 한국건설생활환경시험연구원에서 발주하는 모든 공사, 물품, 용역 등의 입찰에 참여함에 있어 당사 임직원과 대리인은

1. 이번 입찰과 관련하여 입찰가격 또는 특정인의 낙찰을 위한 담합 등 어떠한 사항에 대하여도 경쟁자들과 사전에 협의ㆍ연락ㆍ합의ㆍ조정 등을 한 사실이 없음을 서약함과 동시에, 이후에도 자유경쟁을 부당하게 저해하는 일체의 불공정한 행위를 않겠습니다.

가. 이를 위반하여 입찰집행 중 또는 입찰집행 후에 담합사실이 인정되는 경우에는 입찰중지, 입찰무효, 계약해제ㆍ해지, 공사중지, 손해배상청구, 공정거래위원회의 통지, 검찰고발 등 일체의 조치를 취하여도 민ㆍ형사상 이의를 제기하지 않겠습니다.

나. 또한, 경쟁입찰과 관련한 담합으로 한국건설생활환경시험연구원에게 손해를 입혔을 경우에는 다음 각 호의 금액을 배상하도록 하겠습니다.

(1) 담합에 따라 결정된 낙찰가격과 담합이 없었을 경우 형성되었으리라고 인정되는 가격의 차액

(2) 담합으로 인하여 입찰이 유찰된 경우 입찰공고 및 현장설명회 개최 등 재입찰 절차에 따라 소요되는 각종 행정비용

(3) 기타 한국건설생활환경시험연구원이 입증하는 담합으로 인한 유ㆍ무형의 손해

다. 전 ‘나’호에도 불구하고 구체적인 손해액을 산정하기가 곤란하거나 불가능한 경우에는 계약금액의 10%를 배상하도록 하겠습니다.

라. 전 ‘나’, ‘다’호의 배상액은 한국건설생활환경시험연구원이 청구한 날로부터 60일 이내에 납부하도록 하겠으며, 이 기간내에 납부하지 못할 경우에는 한국건설생활환경시험연구원이 당사에게 지급할 타 대가에서 우선 공제하여도 민·형사상 이의를 제기하지 않겠습니다.

2. 입찰ㆍ낙찰ㆍ계약체결 및 계약이행과정에서 관계 직원에게 직ㆍ간접적으로 금품ㆍ향응 등의 부당한 이익을 제공하지 않겠습니다.

이를 위반하여 입찰, 낙찰, 계약체결 또는 계약이행과 관련하여 관계직원에게 금품, 향응 등을 제공한 사실이 드러날 경우, 당해 입찰 건에 대하여 계약체결 이전의 경우에는 낙찰자 결정 취소, 계약이행 전에는 계약취소, 계약이행 이후에는 당해 계약의 전부 또는 일부를 해제ㆍ해지하여도 감수하겠으며, 민ㆍ형사상 이의를 제기하지 않겠습니다.

3. 위 “제1호(입찰담합)” 또는 “제2호(금품ㆍ향응 제공)”이 적발되어 입찰참가자격제한 처분을 받은 날로부터 3월이상 2년이하의 기간동안 한국건설생활환경시험연구원에서 시행하는 입찰에 참가하지 않겠습니다.

4. 당사 임ㆍ직원은 경쟁자와 입찰담합 행위를 금지하고, 관계 직원에게 금품, 향응 등을 제공하지 않도록 하는 회사윤리강령과 내부 비리 제보자에 대해서도 일체의 불이익처분을 하지 않는 사규를 제정토록 노력하겠습니다.

위 청렴계약 서약은 상호신뢰를 바탕으로 한 약속으로서 반드시 지킬 것이며, 낙찰자로 결정될 시 본 서약내용을 그대로 계약특수조건으로 계약하여 이행하고, 입찰참가자격 제한, 계약해지 등 귀사의 조치와 관련하여 당사가 귀사를 상대로 손해배상을 청구하거나 당사를 배제하는 입찰에 관하여 민ㆍ형사상 어떠한 이의도 제기하지 않을 것을 서약합니다.